Formulare
Alle erforderlichen Formulare sind auch von der Website des Forums Österreichischer Ethikkommissionen abrufbar. Dort finden Sie auch eine Ausfüllhilfe und weitere nützliche Links.
- Antragsformular
Teil A und Teil B - Bericht
Zwischen- und Abschlussberichte/ Antrag auf Verlängerung; Beendigung der Studie; - Mitteilung
Änderungen des Prüfplans, Zwischenfälle, Änderungen PI/SI, SAE, SUSAR, Sonstiges
- SUSARS
Meldungen über SUSARs (suspected unexpected severe adverse reactions) - bei Studien vor Mai 2005 sind dies die SAE-Meldungen. - Kostenübernahmeerklärung